Historique

Depuis 1994, IsoTech Design est un chef de file en conception et fabrication de solutions pour environnements assainis conforment à l’USP <797> telles que des isolateurs et salles blanches. Nous servons les pharmacies et hopitaux depuis déjà 20 ans en offrant l’équipement nécessaire pour leurs préparations magistrales, stériles, hormonales et chimiothérapiques. Plus de 1000 installations certifiées à travers les États-Unis et le Canada utilisent nos solutions d’environnements assainis pour préparations stériles et chimiothérapiques tout en respectant l’USP <797>, leurs normes d’associations professionnelles ou organismes de règlementations, ainsi que OSHA et NIOSH. De plus, des installations pharmaceutiques dans 15 pays et sur 5 continents utilisent nos solutions sont validées et certifiées selon leurs normes et règlementations respectives.

Mission

La mission d’IsoTech Design est de : Protéger la vie avec des barrières d’isolation technologiques et des environnements propres pour le contrôle de contamination, stérilité et confinement.

Nos solutions permettent

• Un haut niveau d’assurance de stérilité;
• Un contrôle pour réduire le nombre de microorganismes et les risques de contamination;
• Des mesures de confinement satisfaisant aux exigences USP 797
• D’être conforme aux exigences du cGMP et du FDA pour les manipulations stériles en pharmacie et les procédés aseptiques en biopharmaceutique.

Nous travaillons en étroite collaboration avec nos clients pour créer des systèmes d’isolation qui satisferont aux besoins et aux exigences réglementaires et qui facilitent la production.

Références

Nous avons servi plus de 1200 hôpitaux et pharmacies en Amérique du Nord ayant été certifiés selon l’USP 797 et leurs associations professionnelles. Nous avons aussi servi plus de 60 compagnies pharmaceutiques ayant été certifiées FDA ou EC cGMP.

Voici quelques-uns de ces hôpitaux et pharmacies:

• Bayonne Hospital, NJ
• Robert Wood Johnson, NJ
• Umass, MA
• Duke University, NC
• John Hopkins, NC
• Cancer Treatment Centres of America
• Jean Talon, QC
• Bayshore, Canada
• CRSSS, Canada
• Stanford University, CA
• Productos, Mexico
• Cornestone, TX
• Healthsouth, FL, TX
• O’Brien Pharmacy, KS
• DeGarmo Compounding, WA
• Cantrell Drug, AR
• Pharmacy Creations, NJ

Voici quelques-unes de ces compagnies pharmaceutiques:

• FDA, GA
• Sanofi Aventis, MA, ON
• Pfizer, CT
• Alberta  Research Council, AL
• Allergan, France, CA
• Intas, India
• Therapia, Chile
• Roche, Mexico & Co
• Pharmidea, Latvia
• Pisa, Mexico
• Wyeth, Canada
• Bayer, CA