Tests de stérilité

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Tests de stérilité

IsoSphere™-ST à paroi rigide est un isolateur de test de stérilité à pression positive à flux d’air non-unidirectionnel ou RABS unidirectionnel pour petits, moyens et larges volumes de tests de stérilité de produits pharmaceutique avec l’intégration de décontamination de peroxyde d’hydrogène vaporisé.

  • Classification ISO 4
  • Élimine le besoin pour une salle blanche et le risque de faux positif
  • Protection complète du produit et de l’opérateur
  • Petite zone critique: augmente SAL
  • Besoins en énergie minimaux
  • Intégration de pompe de test de stérilité
  • Intégration et décontamination avec générateur H2O2
  • Validation QI/QO: documentation et exécution

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