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Remplissage aseptique
IsoSphere-AF est un isolateur de remplissage aseptique ou RABS à flux d’air unidirectionnel avec pression positive pour petits, moyens et grands volumes de remplissage aseptique.
- Flux d’air unidirectionnel ISO 4
- Élimine le risque de coûts élevés de démarrage, de délais prolongés et de potentielles contaminations
- Protection complète du produit et de l’opérateur
- Petite zone critique: augmente SAL
- Besoins en énergie minimaux
- Intégration d’équipement de remplissage, interface avec lyophilisateurs, autoclaves et DHS
- Décontamination avec générateur H2O2
- Validation QI/QO: documentation et exécution